Automatic material handling

per il settore farmaceutico

Soluzioni integrate per il settore Pharma

Smartlogistix sviluppa soluzioni integrate per automatizzare e digitalizzare i processi produttivi e intralogistici: nel settore chimico-farmaceutico, questa esperienza si traduce in sistemi progettati per garantire tracciabilità, continuità operativa, sicurezza e integrazione tra impianti, software e piattaforme gestionali.

Offriamo la flessibilità tipica dei partner agili unita alla solidità ingegneristica dei grandi player globali: le nostre tecnologie automatizzano e digitalizzano i processi per ottenere movimentazione, trasporto e stoccaggio, integrando sistemi OT, software di supervisione e piattaforme ERP in un unico ecosistema operativo.

Integrazione efficiente anche in impianti esistenti

Le soluzioni Smartlogistix sono progettate per operare in ambienti produttivi complessi e impianti esistenti (brownfield) grazie anche all’utilizzo del Digital Twin. l risultati sono:

una riduzione significativa dei tempi di fermo
elevati standard di sicurezza
affidabilità della soluzione
business continuity

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Scelti dai leader di settore

L’affidabilità delle soluzioni Smartlogistix è confermata dall’esperienza maturata in progetti sviluppati per oltre 12 top player mondiali del settore farmaceutico e industriale. Abbiamo affiancato partner del calibro di Sanofi, Pfizer e Menarini attraverso un approccio che combina automazione, integrazione software e competenze ingegneristiche avanzate.

Alcuni Top Brand:

Compliance normativa

Il nostro team opera secondo le Good Manufacturing Practices (GMP) e supporta i clienti nella gestione dei requisiti normativi e documentali richiesti dalle agenzie regolatorie.

Come supportiamo i progetti Pharma:

Test e validazione in ambiente virtuale tramite Digital Twin e Virtual Commissioning
Riduzione dei tempi di qualifica dell'impianto
Supporto alla Computer System Validation (CSV) secondo le linee guida GAMP 5
Produzione della documentazione necessaria per le qualifiche IQ, OQ e PQ
Conformità alla normativa FDA 21 CFR Part 11 per audit trail e record elettronici, assicurando la Data Integrity

Cyber Security, tracciabilità e conformità DSCSA

La protezione dei dati e la continuità operativa sono elementi essenziali nella supply chain farmaceutica.

Per questo sviluppiamo architetture che permettono di:

Applicare i principi ALCOA+ per la Data Integrity
Supportare la conformità al DSCSA (Drug Supply Chain Security Act)
Gestire la tracciabilità
Integrare tecnologie RFID e verifica barcode
Ridurre errori manuali e lacune documentali

Integrazione brownfield e interventi a fermo ridotto

L'integrazione di nuove tecnologie in impianti esistenti richiede esperienza, pianificazione e controllo del rischio.

L'approccio Smartlogistix prevede:

Integrazione di flotte AGV/AMR in stabilimenti esistenti
Connessione tra sistemi di movimentazione e software industriali
Pianificazione avanzata delle attività di implementazione
Riduzione al minimo dei tempi di fermo impianto
Continuità produttiva durante ogni fase del progetto

Leader globale nel biofarmaceutico, produzione plasma-derivati in ambienti GMP

Come abbiamo supportato Takeda:

Un esempio concreto di integrazione e automazione intralogistica in ambito farmaceutico.

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Quanto è pronto il tuo impianto per l'automazione dell'intralogistica?

Valuta processo, ambiente, compliance, tracciabilità, integrazione IT/OT e continuità operativa. Un blueprint in 6 dimensioni per individuare gap, evidenze e priorità prima di trasformarli in requisiti di progetto.

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FAQ

Quanto tempo richiede normalmente un progetto di automazione intralogistica in ambito Pharma?

Le tempistiche dipendono dalla complessità dell'impianto e dal livello di integrazione richiesto. Per ridurre l'impatto sulle linee produttive, Smartlogistix utilizza tecnologie di Digital Twin e Virtual Commissioning che consentono di simlare, testare e validare le logiche operative in ambiente virtuale prima dell'installazione fisica. Questo approccio contribuisce a ridurre i tempi di messa in servizio e di qualifica dell'impianto.

Come valutare se un processo logistico è realmente adatto all'automazione?

I maggiori benefici si ottengono nei processi caratterizzati da elevata ripetitività, requisiti stringenti di tracciabilità o necessità di operatività continua. Nel settore farmaceutico, questo si traduce primariamente nella gestione di aree a temperatura controllata (Cold Chain) e in ambienti sterili, dove abbattere l'intervento umano significa eliminare il rischio di contaminazione. Attraverso un'analisi preliminare dei flussi materiali e informativi, individuiamo le aree con il maggiore potenziale di miglioramento in termini di efficienza, sicurezza e continuità operativa.

È possibile implementare l'automazione senza interrompere la produzione?

Nella maggior parte dei casi, sì. Le attività vengono pianificate per fasi, definendo strategie di integrazione progressive e a fermo ridotto. Questo approccio è particolarmente efficace negli interventi in ambienti brownfield, dove preservare la Business Continuity e mantenere operative le linee produttive rappresenta un requisito fondamentale.

Quali sistemi aziendali possono essere integrati con le soluzioni Smartlogistix?

Le soluzioni Smartlogistix si basano su un'architettura aperta e possono dialogare con ERP, MES, WMS, SCADA e altri sistemi già presenti in stabilimento. L'obiettivo è creare un flusso continuo tra produzione, logistica e sistemi gestionali, eliminando i silos informativi e garantendo la Data Integrity e la gestione sicura dei record elettronici in totale conformità con la direttiva FDA 21 CFR Part 11.

Come viene misurato il ritorno dell'investimento (ROI) di un progetto di automazione?

Oltre agli indicatori tradizionali come produttività e ottimizzazione degli spazi, nel settore farmaceutico il ROI viene valutato anche attraverso la drastica riduzione dei rischi operativi e dei costi legati alla compliance. Una tracciabilità digitalizzata dei processi e la riduzione delle attività manuali prevengono lacune negli audit trail, migliorando l'affidabilità e minimizzando il rischio di sanzioni ispettive o ritiri di prodotto lungo la supply chain.

Smartlogistix fornisce supporto anche nelle fasi successive all'avviamento?

Sì. Oltre all'assistenza tecnica e alle attività di manutenzione, Smartlogistix supporta i clienti nell'evoluzione delle proprie infrastrutture attraverso servizi di retrofitting e Second Life. Aggiorniamo hardware e software di flotte AGV/AMR esistenti, anche di altri produttori, per estenderne il ciclo di vita e mantenerli allineati ai requisiti operativi e di sicurezza più recenti.